Orion与Shilpa Medicare深化合作，共同开发并供应欧洲市场纳武利尤单抗生物类似药

Shilpa Medicare Limited宣布其全资子公司Shilpa Biologicals Private Limited已与Orion Corporation签署一项合作开发及供应协议双方将共同开发并供应静脉注射IV纳武利尤单抗生物类似药。该产品以全球应用最广泛的肿瘤免疫治疗药物之一为参照药双方将携手推动其在欧洲市场的开发与供应进一步提升欧洲患者获得这一重要治疗方案的可及性。纳武利尤单抗的问世开启了肿瘤免疫治疗新时代显著改善了黑色素瘤、肺癌等多种癌症患者的治疗前景。随着其原研药在欧洲即将失去市场独占权双方此次合作旨在推出一款采用符合欧盟药品生产质量管理规范EU-GMP标准生产的高品质纳武利尤单抗生物类似药使更多欧洲患者能够获得这一重要免疫治疗药物同时减轻医疗体系负担。根据IQVIA/IMS的数据纳武利尤单抗2025年在欧洲实现销售额约41亿美元进一步凸显了这一市场的巨大潜力。根据协议Orion将拥有该纳武利尤单抗生物类似药在欧洲市场的独家注册、商业化推广、分销及销售权。Shilpa Biologicals将负责产品开发并担任该产品面向欧洲市场的长期独家商业化生产商及供应商。根据协议Shilpa将获得研发及监管里程碑付款并在整个合作期限内获得产品供应收入。Shilpa Medicare董事总经理Vishnukant Bhutada表示“将我们与Orion的合作进一步拓展至肿瘤免疫治疗领域对Shilpa Biologicals而言具有里程碑意义。这充分体现了合作伙伴对我们质量、科研实力以及大规模开发和生产复杂生物制剂能力的信任。”Orion Pharma仿制药与消费者健康事业部执行副总裁Satu Ahomäki表示“我们很高兴与Shilpa的战略合作再添一款产品。此次协议进一步增强了我们在欧洲大陆医院市场的业务布局也体现了我们事业部战略持续落地取得的积极进展即致力于让更多患者获得价格可负担、品质优良的药品。”关于Shilpa Medicare LimitedShilpa Medicare总部位于印度是一家业务多元化的制药与生物技术公司专注于复杂仿制药、生物制剂及原料药API的研发。通过旗下Shilpa Biologicals公司打造了覆盖研发、工艺放大及商业化生产的生物制剂一体化平台并依托位于达尔瓦德、符合欧盟药品生产质量管理规范EU-GMP的生产设施开展相关业务。关于Orion CorporationOrion Pharma是一家总部位于北欧、业务覆盖全球的制药公司百余年来始终致力于促进人类健康福祉。公司从事人用药品、动物用药品及原料药API的研发、生产和销售拥有涵盖创新药、仿制药及消费者健康产品的丰富产品组合。公司核心研发领域聚焦肿瘤学和疼痛管理旗下创新产品广泛用于癌症、呼吸系统疾病、神经系统疾病等多种疾病的治疗。2025年公司实现净销售额18.90亿欧元在全球拥有约4,000名员工。